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產(chǎn)品展示/ Product display

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不溶性微粒檢測儀

不溶性微粒檢測儀ZMP930產(chǎn)品適用于各種靜脈用注射劑,醫(yī)藥包材等不溶性微粒的檢測。產(chǎn)品主要構成有顯微鏡主機,電動平臺,分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統(tǒng),抽濾泵,無塵培養(yǎng)皿等

  • 產(chǎn)品型號:ZMP930
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-09-17
  • 訪  問  量:2713
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詳細介紹

不溶性微粒檢測儀

      不溶性微粒檢測儀ZMP930執(zhí)行標準:

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

中國藥典 CP0903 2025版、2020版等。


不溶性微粒檢測儀ZMP930產(chǎn) 用:

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

符合并高于 2025版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、

輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療

器具微粒污染濾除率檢測;

配套耗材及裝置:


不溶性微粒檢測儀

配置清單:

編號

名稱

單位

數(shù)量

1

顯微鏡主機(透反射光源)

1

2

自動移動掃描平臺


3

說明書

1

4

出廠報告

1

5

顯微鏡合格證

1

6

隨機裝箱清單

1

7

配套過濾裝置

1

8

密理博25mm空白濾膜

1

9

專用平頭鑷子

1

10

金屬?。ê娓蔀V膜用)

1

11

21CFR Part11軟件

1

12

數(shù)據(jù)線

1

13

防塵罩

1

14

配套電腦

1

15

測微尺(10μm)

1

16

10μm標準粒子

1

17

25μm標準粒子

1

18

3Q驗證文件

1

19

除塵刷

1

20

擦鏡紙

1

技術參數(shù):

技術參數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照中國藥典2025版 CP0903出具測試報告

3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

5)測試范圍: 200nm-3000μm

6)放大倍數(shù):50X~1000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2025版校準)

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字攝像頭:900萬像素

     11)標尺刻度:0.1μm

12)分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13)自動分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:35

18)精 確 度:<3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20)選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等

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