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技術文章/ Technical Articles
梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML310在片劑-聚卡波非鈣片中API粒度檢測應用聚卡波非鈣片作為治療便秘等消化道疾病的常用制劑,其活性藥物成分(API)聚卡波非鈣的粒度直接決定制劑的生物利用度、壓片工藝穩定性及臨床療效——API粒度不均可能導致片劑崩解延遲、藥效波動,甚至引發生產過程中的粘沖、裂片等問題。梓夢科技ZML310多功能顆粒度分析儀憑借“高精度檢測+合規化設計+場景化適配”的核心優勢,成為聚卡波非鈣API粒度全流程質控的關鍵設備。一、聚卡波非鈣API粒度檢測的核心需求在...
梓夢-ZMP930吸入氣霧劑不溶性微粒精準檢測以羅替卡松為例羅替卡松吸入氣霧劑作為治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病的常用吸入制劑,其不溶性微粒含量直接關聯氣道用藥安全與治療效果。2025版中國藥典CP0903《不溶性微粒檢查法》針對吸入制劑(尤其是混懸型制劑)的檢測標準作出關鍵調整,上海梓夢科技自主研發的ZMP930全自動顯微計數法不溶性微粒儀,憑借對復雜制劑的精準檢測能力與合規性設計,為吸入氣霧劑微粒檢測提供專業的解決方案。一、ZMP930適配羅替卡松吸入氣霧劑檢測的技術優勢羅替...
在醫藥、生物制劑及醫療器械領域,不溶性微粒的存在如同“隱形殺手”——它們可能引發血管栓塞、炎癥反應甚至器官損傷,直接影響患者用藥安全。ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀作為專業檢測設備,憑借其高精度、多場景適配的特性,成為保障液體及器械微粒污染控制的核心工具。一、核心應用:覆蓋多類型制劑與包材檢測ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀的核心功能是精準檢測各類液體及醫療器具中的不溶性微粒,其典型應用場景包括:1.大輸液與小針劑:針對臨床常用的靜脈注射劑、肌肉注射劑,檢測其中測試范圍1-...
梓夢-顯微計數法不溶性微粒儀能否替代顯微拉曼分析儀進行顆粒物定性分析在顆粒物分析領域,顯微計數法不溶性微粒儀與顯微拉曼分析儀常被提及,但二者核心功能差異顯著,顯微計數法不溶性微粒儀無法替代顯微拉曼分析儀完成顆粒物定性分析。顯微計數法不溶性微粒儀側重“計數”與“形貌觀察”,顯微拉曼分析儀聚焦“成分識別”與“結構分析”,二者在技術原理、定性能力上存在本質區別,需根據分析需求合理選用。一、兩種儀器的核心原理與定性能力差異要判斷能否替代,首先需明確二者的技術邏輯與定性分析的核心能力邊...
梓夢-顯微粒度分析儀與激光粒度儀:粒度分析核心數據對比在顆粒粒度分析領域,激光粒度儀與顯微粒度分析儀是兩類具有代表性的檢測儀器,它們基于不同原理實現對顆粒粒度的分析,在核心數據呈現上也存在差異。本文以30μm標準粒子為研究對象,聚焦顯微粒度分析儀ZML310與激光粒度儀的檢測報告,從技術原理、核心數據差異、應用價值三個維度,深入剖析兩種儀器在粒度分析中的特性與適配場景。一、儀器原理:兩種技術路徑的本質差異二、核心數據對比:30μm標準粒子的“量值差異”與機理以30μm標準粒子...
在制藥、生物制劑等精密制造領域,可見異物的存在不僅直接影響產品質量穩定性,更可能引發安全風險,成為企業合規生產與品質管控的“隱形障礙”。傳統檢測方法僅依賴顯微形貌觀察,常陷入“長顆粒即纖維”“圓顆粒即硅油”的誤判誤區,既無法準確定性異物成分,更難以追溯其在生產環節的來源——而梓夢科技依提供專業顯微拉曼測樣服務,以“形貌+成分定性”雙維度分析為核心,為企業提供從異物定性到生產溯源的全流程解決方案,輔助企業破解這一大生產痛點。一、直面行業痛點:傳統檢測的局限與顯微拉曼的突破對于制...
梓夢-基于中國藥典0902澄清度第一法(目視法)傘棚燈ZM-200A濁度觀察測試一、測試目的本測試旨在依據《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法(目視法),利用梓夢澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A的產品特性,對供試品(以注射劑為例)的濁度進行可視化觀察與判定,評估供試品澄清度是否符合藥典標準,驗證澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A在藥品澄清度檢查中的適用性。二、依據標準《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法(目視法):通過將藥品溶液與...
梓夢-粉末前處理到數據解讀:粒度粒形分析全流程解決方案在醫藥領域,原料藥、輔料及藥物制劑的粉末顆粒特性,直接關系到藥品的溶解速率、生物利用度、穩定性及生產工藝的可行性。原料藥顆粒的大小和形狀會影響其在體內的吸收效率,而輔料的粒度分布則可能改變制劑的流動性和混合均勻性。因此,對粉末顆粒特性進行精準、全面的分析,是醫藥研發與生產過程中確保產品質量的關鍵環節。梓夢推出的粉末粒度粒形分析全流程解決方案,正是針對這一核心需求,通過整合先進的分散技術與分析設備,為醫藥企業提供從樣品前處理...
梓夢-ZMS850大顆粒計數分析儀:微丸類制劑精準質量檢測在醫藥制劑生產領域,微丸類產品(如蔗糖丸芯、擠出劑微丸)的粒度大小、形貌特征直接影響藥物溶出度、生物利用度及生產工藝穩定性,是藥品質量控制的核心指標。梓夢科技自主研發的ZMS850大顆粒計數粒度圖像分析系統,憑借“可視化、高精度、范圍廣”的技術優勢,為微丸類樣品檢測提供了高效、可靠的解決方案,助力醫藥企業實現研發與質控升級。一、ZMS850:微丸檢測的“全能型”技術支撐作為專注于大顆粒檢測的創新設備,ZMS850采用圖...
梓夢-日本藥典(JPXVIII)與中國藥典(2025年版)不溶性微粒檢測區別對比日本藥典(JPXVIII)與中國藥典(2025年版)在不溶性微粒檢測的核心目標一致,均為控制注射劑等制劑的微粒污染風險,但在檢測方法細節、儀器要求、操作流程、結果判定及適用范圍等方面存在多維度差異,具體區別如下:一、檢測方法與適用場景差異1.方法分類與核心定位2.適用制劑類型細分中國藥典:按“標示裝量”(25mL及以上、25mL以下)和“制劑形態”(注射液、注射用濃溶液、注射用無菌粉末、供注射用無...