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一、可見異物的定義：可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50μm。二：可見異物的來源:外源性:藥物生產環境中或人員帶入的灰塵、毛發、玻璃屑、金屬屑（與產品無關）、鐵銹等；內源性：藥物工藝過程中產生的金屬、玻璃、橡膠塞，硅油等；抑或是來自與原料相關的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等二、可見異物的檢測方法：按藥典規定可見異物檢查法有兩種：燈檢法和光散射法。燈檢法是基礎方法，燈檢法不適用的品種，如用深色...

晶體出現率分析儀是一種用于研究和檢測晶體特性的重要設備。通過這種設備，科學家可以了解晶體的生長過程、形態、結構以及物理化學性質等信息，從而更好地應用和發展晶體材料。主要基于計算機技術和各種傳感器技術制造而成。其基本原理是通過對晶體在特定條件下生長過程中出現的晶體進行檢測，并對數據進行實時分析和處理，然后得到晶體的出現率。在使用晶體出現率分析儀時，需要特別注意以下幾點：溫度控制：需要在一定的溫度條件下工作，因此需要嚴格控制設備的溫度。在實驗過程中，要保證設備的溫度穩定，避免出現...

外用制劑如半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等在研發過程中顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等都是特別重要的參數。參數的準確性和測試的方便性是研發人員首先關注的問題。外用制劑粒度分析儀ZML310是專門針對外用制劑顆粒粒度檢測研發的產品，儀器具有直觀、可視、準確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數多等特點。外用制劑粒度分析儀ZML310的優勢：1）粒徑范圍:200nm-3000μm2）軟件自動進行統計樣品顆粒，并對顆粒進行做粒度分布;3）...

今天梓夢小編介紹一下什么是傘棚燈。傘棚燈系列產品是嚴格按照中國藥典--《澄清度檢查法》、《溶液顏色檢查法》和《可見異物檢查法》設計制作完成的，是實驗室物性常規檢查的專業檢測設備。澄清度傘棚燈作為澄清度檢查儀器，是檢查藥物中的微量不溶性雜質。用作注射劑的原料藥，一般應作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管中，在暗室內垂直方向置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁...

2020版中國藥典0982粒度和粒度分布測定法是用于測定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中顯微鏡法、篩分法用于測定藥物制劑的粒子大小或限度，光散射法用于測定原料藥或藥物制劑的粒度分布。在顯微鏡法中的粒度，系以顯微鏡下觀察到的長度表示。首先標定目鏡測微尺。中國藥典0109軟膏劑乳膏劑中，軟膏劑系指原料藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑系指原料藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻半固體制劑。除另有規定外，軟膏劑、乳膏劑的粒度應進行相應的檢測...

透皮乳膏是一種常見的局部藥物制劑，廣泛應用于醫療和美容領域。然而，透皮遞送系統的有效性和可行性在很大程度上取決于粒度分布和均勻性。透皮乳膏粒度儀作為一種關鍵技術，可以對透皮乳膏的微觀特性進行準確測量和評估，從而優化藥物遞送效果。1、能夠測量和分析乳膏中顆粒的大小和分布情況。通過使用光學或激光散射原理，儀器可以快速且準確地確定乳膏中的粒徑范圍和平均粒徑值。這對于了解乳膏的流變性質、穩定性和藥物釋放速率至關重要。同時，通過檢測分散體系中的聚集和沉淀現象，粒度儀還可以幫助改進制備工...

不溶性微粒是指存在于供靜脈注射用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質，通常粒徑＜50μm。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50µm。不溶性微粒和可見異物的共同點：都是注射劑中、非有效的不溶性物質;不溶性微粒和可見異物的不同點:1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細小微粒;2)、檢查方法不同:可見異物可以通過肉眼或設備檢查,但不溶性微粒只能借助儀器進行檢...

晶體是固態物質中具有高度有序排列的原子、離子或分子結構的形態。它們在許多領域中發揮著重要作用，如材料科學、生物學和化學等。了解晶體的生成頻率對于研究其性質以及優化制備過程至關重要。為了實現這一目標，研究人員開發了一種晶體出現率分析儀，它能夠準確測量晶體的生成頻率。晶體出現率分析儀基于先進的光學顯微技術和計算機圖像處理算法。它使用高分辨率顯微鏡觀察晶體在溶液中的生長過程，并通過鏡頭下的攝像機捕捉晶體的圖像。然后，采用圖像處理算法進行圖像分析，例如邊緣檢測、形態學操作和特征提取等...

流式成像法粒度儀是一種先進的顆粒分析技術，結合了傳統顯微鏡和流式細胞儀的特點，能夠實時獲取大量顆粒圖像并進行自動分析。它適用于各種顆粒樣品的粒度測量和形態分析，廣泛應用于生物學、材料科學、環境監測等領域。流式成像法粒度儀的優勢主要包括以下幾個方面：1、快速有效：可以快速獲取大量顆粒圖像，并對圖像進行自動處理和分析。相比傳統的手工顯微鏡觀察和手動計數方法，它能夠大大提高顆粒分析的效率和準確性。2、多參數分析：不僅可以獲取顆粒的尺寸信息，還可以通過圖像處理技術提取顆粒的形態參數，...

在討論不溶性微粒是如何出現之前，要先清楚什么是不溶性微粒。不溶性微粒是指藥物生產及應用過程中經各種途徑污染的微小雜質。其直徑在1-50μm之間，不溶于水，肉眼看不見的存在于液體中非代謝性顆粒雜質。而腎臟只能排泄3μm以下的微粒。這些微粒隨著藥物進入血液循環，又不能被代謝吸收。其產生的危害嚴重而持久。不溶性微粒的來源有哪些呢？不溶性微粒可能從原輔包材料、生產過程、儲存運輸，以及使用過程中引入：藥物生產中所用到的原輔料、生產用水、丁基膠塞、玻璃瓶、軟包裝輸液用膜及其配件等都有可能...